醫學寫作可分為三大類：監管類、宣傳類和學術類。監管寫作是一個相當臨床的利基市場，涉及根據非常獨特的模板和指針開發文件，這些模板和指針記錄了科學試驗的效果，並最終提交給美國食品和藥物管理局 (FDA)。大中型製藥機構租用具有監管經驗的醫學作家作為合同或全職人員到現場繪畫。較小的製藥和生物技術公司通常會聘請人員配備公司和招聘人員，以在結算基礎上聘請監管作家。
作為感興趣的監管領域的臨床作者，您需要具備哪些能力？首先，監管作者應該善於與記錄管理和醫療運營公司合作，審查和解釋臨床試驗事實。他們匯集、編寫和編輯監管物質（研究性新藥 [IND]/新藥申請 [NDA]），特別強調臨床研究報告、研究人員手冊和極端破壞性事件 (SAE) 敘述。這些文件遵循非常具體且不靈活的編解碼器。
監管作者還希望深入了解藥物開發技術、FDA 監管要求、良好出版規範 (GPP) 和國際會議技術人員機構協調人用藥品註冊技術要求 (ICH) 的提示，包括強有力的熟悉 eCTD（數字通用技術報告，現在大多數機構用於提交文件）。必須注意細節，因為您將處理大量必須準確報告的記錄。不需要獨特的教育學位，但大多數團體都在尋找至少在技術相關領域獲得學士學位並擁有 3 到 5 年工作經驗的人。
當您考慮到大多數團體要求作家擁有多年的享受時，以自由職業者的身份進入監管寫作可能很困難。進入監管寫作的最佳方式是從勞動力作家開始工作，而不是自由職業者。通過這種方式，您可以研究公司的方法和格式，並從附近隔間的其他作家那裡獲得建議和指導。
如果您認為法規醫學寫作適合您，請參加由法規事務專業協會主辦的介紹性會議之一。這些會議提供了對監管作家“存在之日”的檢查。您還可以參加培訓以學習成為監管創建者。費城科學大學提供監管寫作學位申請。幾位同事都使用過這個軟件，並給了它很高的評價。
Cyndy Kryder 是一位擁有超過 18 年經驗的自由科學創造者。她是《裸鼠和其他你需要知道的醫學寫作術語》的作者，也是《意外醫學作家》的合著者。Cyndy 通過她寬鬆的、可選擇加入的電子通訊 Pencil Points 提供對臨床寫作的建議和見解。要查看她書中的摘錄並註冊她的電子通訊，請訪問 http://www.Theaccidentalmedicalwriter.Com。
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